Agenţia americană pentru Alimente și Medicamente a autorizat un medicament nou și mult așteptat pentru tratarea Alzheimer

Noul tratament, care va fi comercializat de compania farmaceutică Eisai sub numele Leqembi, este acum recomandat de Agenţia pentru Alimente și Medicamente din SUA (FDA) pentru pacienţii care nu au ajuns încă într-un stadiu avansat al bolii.

Acest tratament reprezintă „un progres important în lupta noastră pentru a trata eficient boala Alzheimer”, care afectează aproximativ 6,5 milioane de americani, a spus FDA într-un comunicat.

Leqembi, al cărui ingredient activ este numit lecanemab, vizează depozitele unei proteine numite beta-amiloid. Deşi cauza bolii Alzheimer continuă să nu fie deplin înţeleasă, pacienţii prezintă plăci de amiloid în creier, care se formează în jurul neuronilor şi în cele din urmă îi distrug, ceea ce provoacă pierderea memoriei, caracteristică acestei boli.

Autorizarea FDA se bazează pe rezultatele studiilor clinice care arată că medicamentul reduce plăcile de amiloid. De asemenea, agenţia menţionează rezultatele unor studii clinice mai extinse, publicate recent într-o jurnal ştiinţific. Realizate pe aproape 1.800 de persoane urmărite timp de 18 luni, acestea au evidenţiat o reducere cu 27% a declinului cognitiv la pacienţii trataţi cu lecanemab.

Studiile au scos la iveală şi efecte adverse grave. Unii pacienţi trataţi au suferit hemoragii cerebrale. În plus, cel puţin o persoană care a primit tratamentul a murit. FDA a inclus un avertisment cu privire la riscul de sângerare în informaţiile despre medicament.

Acesta este al doilea tratament pentru Alzheimer aprobat recent de FDA, după Aduhelm în iunie 2021 (care folosea o moleculă numită aducanumab). Lansarea acestuia din urmă nu a avut parte de succesul aşteptat. Autorizarea sa a stârnit controverse, unii experţi criticând lipsa dovezilor privind eficacitatea sa. Utilizarea sa a fost ulterior limitată la persoanele cu cazuri moderate ale bolii.

Un raport recent al Congresului american a criticat preţul său exorbitant (56.000 de dolari pe an), iar sistemul federal de asigurări de sănătate Medicare, destinat persoanelor vârstnice, a spus că îl va rambursa doar dacă este realizat în cadrul unor teste clinice.

Sursa foto: Latimes.com