Dr. Ioana Bianchi, ARPIM: România rămâne în coada Uniunii Europene în ceea ce privește accesul pacienților la medicamente inovatoare

Datele raportului W.A.I.T. 2025 arată, încă o dată, că România rămâne în coada Uniunii Europene în ceea ce privește accesul pacienților la medicamente inovatoare, ocupând de această dată ultimul loc. Acest decalaj se resimte și mai mult în ariile cu cel mai mare impact asupra supravieţuirii şi calităţii vieţii. În oncologie, România compensează doar 20% dintre medicamentele oncologice aprobate la nivel european între 2021 – 2024, față de o medie UE de 51%. Pentru bolile rare, România compensează 13 din 66 de medicamente orfane aprobate centralizat între 2021 – 2024 (20%), față de media UE de 43%. Vorbim despre un decalaj documentat de ani de zile, care continuă să se adâncească, cu efecte directe asupra pacienților”, a declarat medicul Ioana Bianchi, Director Relații Externe al Asociaţiei Române a Producătorilor Internaţionali de Medicamente (ARPIM).

Întârzierile în accesul la tratamente noi reflectă o problemă structurală: subfinanțarea sănătății

Aceste întârzieri nu apar izolat. Ele sunt legate de nivelul redus al investițiilor în sănătate. România cheltuiește pentru sănătate aproximativ 1.354 euro pe cap de locuitor, semnificativ mai puțin decât multe alte țări europene, iar în ceea ce privește medicamentele, cheltuiala publică netă în România este de doar 138 euro pe cap de locuitor, cu aproape 40% sub media Europei Centrale și de Est (220 euro) și la mai puțin de o treime din nivelul țărilor UE4 (487 euro).

Soluţii propuse de ARPIM pentru gestionarea acestei probleme structurale:

• dezvoltarea unui cadru predictibil de finanțare, bazat pe un proces ce analizează numărul și tipul de medicamente care vor intra în procesul de compensare în următorii 2-3 ani și previzionarea bugetelor necesare (horizon scanning),
• modernizarea procesului de evaluare a noilor medicamente, inclusiv prin luarea în considerare a rapoartelor emise la nivel european,
• măsuri de eficientizare a cheltuielilor de sănătate prin urmărirea recomandărilor ghidurilor terapeutice cu niveluri înalte de dovezi,
• reforma mecanismului de clawback, inclusiv prin posibilitatea de compensare a investițiilor în cercetare-dezvoltare realizate de companiile farmaceutice inovatoare.

Europa trebuie să găsească soluții pentru recuperarea decalajului în cursa globală a inovației

Situația României trebuie înţeleasă și în context strategic mai larg. Accesul la tratamente noi a devenit mai dificil în toată Europa, unde ponderea medicamentelor compensate integral prin sistemele publice a scăzut de la 42% în 2019, la 28% în 2025, iar timpul mediu de așteptare pentru pacienți a crescut de la 504 zile, la 597 de zile. În plus, Europa pierde teren în competiția globală pentru inovație în sănătate. Spre exemplu, investițiile europene în cercetare-dezvoltare au crescut cu doar 5,4% anual între 2015 și 2023, în timp ce în China au crescut cu 12,1%, iar în SUA cu 6,4%.

Pentru România, această realitate înseamnă o presiune dublă: pe de o parte, trebuie să recupereze decalajele interne legate de investițiile în sănătate, iar pe de altă parte riscă să rămână și mai mult în urmă, într-un context internațional în care noile terapii ajung acolo unde există sisteme mai pregătite să le preia rapid.
Rapoartele pentru stimularea competitivității Europei (Draghi, Letta) propun și măsuri pentru reducerea acestui decalaj și pentru stimularea industriei farmaceutice, care trebuie să fie discutate, adaptate și introduse și în România, pentru a contracara această presiune.

Asociația Română a Producătorilor Internaționali de Medicamente a fost înființată în anul 1996, și în acest moment reprezintă 29 de companii farmaceutice internaționale producătoare de medicamente inovatoare, prezente în România. Companiile farmaceutice membre ARPIM sunt: Abbvie, Amgen, Angelini, Astellas, AstraZeneca, Bayer, Berlin Chemie-Menarini, Boehringer Ingelheim, Boiron, Bristol Myers Squibb, Chiesi, Eli Lilly, Genesis, Gilead Sciences, Ipsen, Johnson & Johnson, Medison, Merck Romania, Merck Sharp & Dohme, Novartis, Novo Nordisk, Pfizer, Roche, Sanofi, Servier, Swixx BioPharma, Takeda, UCB, Vifor.