Suspendarea distribuţiei în afara României a unor medicamente – avizată de Comisia Europeană

Măsura nu afectează exportul medicamentelor fabricate de către producătorii români, ci se referă doar la oprirea distribuției intracomunitare a medicamentelor alocate pieței din România.

Medicamentele vizate de suspendarea distribuţiei în afara ţării noastre sunt cele enumerate în tabelul de mai jos:

„În luna ianuarie 2023, autorităţile române au notificat Comisiei Europene proiectul de „Ordin privind aprobarea Listei medicamentelor antibiotice și antitermice cu administrare orală a căror distribuţie în afara teritoriului României se suspendă pe o perioadă de trei luni” şi au solicitat adoptarea în procedura de urgenţă, prevăzută la articolul 6 alineatul (7) din Directiva (UE) 2015/1535. După examinarea proiectului de ordin, Comisia consideră că solicitarea adoptării în procedură de urgenţă este justificată”, au precizat oficialii Comisiei Europene.

Ministerul Sănătăţii recunoaşte amploarea problemei discontinuităţii în aprovizionarea cu antibiotice şi cu soluţii pediatrice pe bază de ibuprofen şi paracetamol, semnalată de Patronatul Producătorilor Industriali de Medicamente din România şi de Asociaţia Producătorilor de Medicamente Generice din România.

Aceste discontinuităţi temporare sau permanente se înregistrează inclusiv pe fondul motivelor de fabricaţie, cerere şi consum ridicat, întârzieri sau indisponibilitatea materiilor prime necesare formelor de ambalare, a substantelor active, dar şi (din n. red.) motive comerciale cauzate de creşterea preţurilor utilităților pe fondul crizei energetice şi, implicit, a tuturor componentelor de pe întreg lanţul de fabricaţie”, recunoaşte Ministerul Sănătăţii.

Cauzele discontinuităţii în aprovizionarea cu antibiotice şi antitermice pentru copii, explicate:

„Pe fondul crizei cauzate de SARS-COV-2, dimensiunea geopolitică a discontinuităților în aprovizionarea cu medicamente a devenit evidentă, remarcându-se astfel dependenţa Uniunii Europene de ţările terțe pentru producția de substanțe active (API) şi medicamente. Potrivit informaţiilor prezentate de Serviciul de cercetare al Parlamentului European, China este un producător major de materii prime-cheie, excipienţi şi substanţe active”, spune Ministerul Sănătăţii în referatul de aprobare a proiectului de ordin privind suspendarea temporară a distribuţiei în afara României a unor antiobiotice şi antitermice cu uz pediatric.

90% dintre substanţele active pentru medicamentele generice provin din India şi China. 80% dintre substanţele active şi excipienţii din medicamente şi 40% dintre medicamentele (produse finite) vândute în Europa provin din China şi din India. „Aceste două ţări produc 60% din paracetamolul din lume, 90% din penicilină și 50% din ibuprofen”, atrage atenţia Ministerul Sănătăţii.

Consumul de soluţii pediatrice antipiretice a crescut exponenţial în ultimele luni din cauza sezonului sever de infecţii acute ale căilor respiratorii, ajungându-se în cazul produselor care conţin ibuprofen şi paracetamol la consum cu peste 50% mai mare decât în aceeaşi perioadă a anului 2021 şi chiar mai mare decât cel dinainte de pandemia de Covid-19, a semnalat PRIMER într-o luare de poziţie publicată de Economica.net în decembrie.