Pesta porcină din China provoacă o criză de medicamente anticoagulante în SUA

Ingredientul activ al heapariei este produs din intestinele de porc. Principalul furnizor mondial de ingredient activ pentru heparină este China, un efect secundar al consumului masiv de carne de porc al celei mai populate ţări din lume.

Un important producător de heparină, firma Fresenius Kabi, o subsidiară a grupului farmaceutic german Fresenius SE, a anunţat că a început să limiteze livrările „din cauza unui posibil deficit de ingredient de bază”, a informat Societatea Americană a Farmaciştilor din Sistemul Sanitar (ASHP).

„Ne aprovizionăm de la mai mulţi furnizori şi din mai multe zone geografice pentru a ne deservi clienţii însă situaţia din China ar urma să provoace probleme la nivel global cu aprovizionarea cu ingredient activ pentru o perioadă necunoscută de timp” se arată într-o scrisoare trimisă de Fresenius Kabi în luna iulie către ASHP.

Lanţul mondial de aprovizionare cu medicamente depinde de ingredientele de bază produse în întreaga lume şi livrate producătorilor de medicamente din alte ţări. Acest sistem complex a provocat dificultăţi pentru organismele de reglementare şi sistemelor medicale care se bazează pe economiile îndepărtate pentru a le furniza ingrediente.

Potrivit estimărilor unor analişti, China a pierdut între 150 şi 200 de milioane de porci din cauza epidemiei de pestă porcină africană, o dovadă a modul în care problemele dintr-o ţară pot crea efecte la nivel mondial.

Administraţia pentru Alimente şi Medicamente (FDA) nu a declarat încă în mod oficial că există un deficit de aprovizionare cu heparină însă deseori Asociaţia farmaciştilor trimite o notificare către FDA înainte ca acesta să declare că există un astfel de deficit.

Actuala criză de heparină reaminteşte o altă criză din urmă cu un deceniu când ingrediente de bază contaminate cu impurităţi au ajuns în lanţul de producţie a medicamentului din SUA. Rezultatul a fost decesul a peste 200 de pacienţi astfel că parlamentarii americani au crescut puterile FDA pentru inspecta producătorii de medicamente din străinătate.

În 2018, FDA a încurajat mai mulţi producători de medicamente să reintroducă heparina bazată pe un ingredient activ provenit de la vaci în loc de porci. Aceasta în condiţiile în care până în anii 1990 producătorii de heparină utilizau o materie primă provenită de la bovine dar s-au oprit având în vedere îngrijorările cu privire la boala vacii nebune.