Pfizer și BioNTech obţin aprobarea FDA să grăbească dezvoltarea a două potenţiale vaccinuri contra noului coronavirus

Adaugă-ne ca sursă preferată

Avizul FDA înseamnă că cele două companii au primit aprobarea de a grăbi procesul de dezvoltare a celor două vaccinuri, precum și de analiză a rezultatelor testelor clinice și aprobare finală a produselor. Acest aviz se aprobă în cazul unor medicamente sau vaccinuri care tratează sau previn boli grave și pentru care încă nu există soluții medicale, spun oficialii Pfizer. 

Sub rezerva aprobării autorităților de reglementare, companiile se așteaptă să înceapă un proces de faza 2b / 3 în luna iulie și anticipează înscrierea a până la 30.000 de subiecți.

Dacă studiile în curs au succes, iar vaccinul primește aprobarea autorităților, companiile se așteaptă să producă până la 100 de milioane de doze până la sfârșitul anului 2020 și, probabil, mai mult de 1,2 miliarde de doze până la sfârșitul anului 2021.

Detalii despre fazele studiilor clinice găsiţi la acest link.