Se schimbă etichetele şi prospectele medicamentelor. Ce vor conţine obligatoriu din 2013

Adaugă-ne ca sursă preferată

Ministrul Sănătăţii a emis un Ordin privind aprobarea modelelor prospectului, rezumatului caracteristicilor produsului şi informaţiilor privind etichetarea pentru medicamentele autorizate de punere pe piaţă în România prin procedură naţională, în conformitate cu modelele europene.

Vezi aici ce informaţii obligatorii va conţine eticheta medicamentelor din 2013.

Vezi aici cum vor arăta prospectele medicamenelor din 2013.

Prevederile acestui ordin se aplică cererilor de autorizare/reînnoire a autorizaţiei de punere pe piaţă şi cererilor de aprobare a variaţiilor la termenii autorizaţiei de punere pe piaţă referitoare la informaţiile despre medicament, depuse la Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale, după intrarea în vigoare a prezentului ordin.
Pentru medicamentele care nu se află în procedură de reînnoire a autorizaţiei de punere pe piaţă, prevederile prezentului ordin se aplică în decurs de trei ani de la intrarea în vigoare a acestuia.