EMA „nu elimină definitiv” legătura dintre vaccinul AstraZenenca şi cazurile de coagulare a sângelui

În urma analizei detaliate ce a fost realizată de Comitetul consultativ pentru evaluarea riscului în materie de farmacovigilenţă (PRAC) şi după „revizuirea tuturor cazurilor, rezultatelor de laborator şi rapoartelor clinice”, EMA „nu este în măsură să elimine definitiv o legătură între vaccin şi cazurile rare” şi neobişnuite detectate. „Am ajuns într-un punct în care trebuie să lansăm o investigaţie suplimentară pentru a înţelege mai bine şi să analizăm studiile de observaţie specifice”, a declarat Emer Cooke.

În prezentarea sa online realizată în faţa Comisiei pentru Sănătate a Parlamentului European, Emer Cooke a reamintit că PRAC a recomandat „conştientizarea legată de posibilele riscuri şi ca EMA să se asigure că acele riscuri sunt incluse în prospectul produsului” pentru a îi ajuta pe profesioniştii din sănătate să urmărească simptomele care pot apărea după vaccinarea cu serul dezvoltat de grupul britanico-suedez AstraZeneca în colaborarea cu Universitatea Oxford.

Această informaţie, inclusă deja în prospect după avizul primit de Comitetul EMA pentru medicamente de uz uman (CHMP), a fost determinată după o investigaţie de aproape două săptămâni la care au participat toate autorităţile naţionale din fiecare ţară membră a UE şi din Marea Britanie, împreună cu experţi independenţi în tulburări de coagulare a sângelui.

EMA continuă să susţină că este vorba despre foarte puţine cazuri şi că vaccinul rămâne un mijloc „sigur şi eficient” în lupta împotriva COVID-19, o boală care reprezintă o asemenea ameninţare pentru societate încât avantajele vaccinului de la AstraZeneca sunt considerabil mai mari decât posibilele riscuri.

Directoarea EMA a subliniat că se analizează şi posibila apariţie a cazurilor „rare” de coagulare sanguină după administrarea celorlalte vaccinuri anti-COVI-19 deja autorizate în Uniunea Europeană (Pfizer-BioNTech, Moderna şi Johnson&Johnson), deşi „până acum nu a fost identificat niciun caz în cadrul monitorizării de siguranţă”.

Citeste si: Cercetătorii germani au descoperit legătură dintre vaccinul AstraZeneca și tromboze. Tratarea pacienților este acum posibilă

• SUA cere AstraZeneca să revizuiască datele privind eficacitatea vaccinului. Compania, acuzată că a folosit date neactualizate