FDA a adăugat la recomandările privind administrarea vaccinurilor Moderna și Pfizer riscurile de miocardită şi pericardită

Autoritatea pentru Alimente şi Medicamente a Statelor Unite (FDA) a anunţat vineri, într-un comunicat publicat pe site-ul său, revizuiri ale fişelor informative pentru vaccinurile anti-COVID-19 produse de Moderna şi Pfizer-BioNTech cu privire la riscurile de miocardită şi pericardită în urma vaccinării, relatează Agerpres.
AGERPRES - sâm, 26 iun. 2021, 09:56
FDA a adăugat la recomandările privind administrarea vaccinurilor Moderna și Pfizer riscurile de miocardită şi pericardită

Pentru fiecare vaccin, fişele informative pentru furnizorii de servicii medicale care administrează vaccinuri au fost revizuite pentru a include un avertisment că rapoartele de reacţii adverse sugerează riscuri crescute de miocardită (inflamaţie a muşchiului cardiac) şi pericardită (inflamaţie a ţesutului care înconjoară inima), în special după a doua doză şi cu apariţia simptomelor la câteva zile după vaccinare, a precizat FDA.

În fişele informative destinate beneficiarilor (pacienţi) şi îngrijitorilor pentru aceleaşi vaccinuri se menţionează că beneficiarii de vaccinuri trebuie să solicite imediat asistenţă medicală dacă au dureri în piept, dificultăţi de respiraţie sau senzaţii de bătăi rapide, bruşte sau puternice ale inimii după vaccinare.

Această actualizare vine în urma unei revizuiri extinse a informaţiilor şi a discuţiilor purtate de Comitetul consultativ privind practicile de imunizare al Centrului pentru Controlul şi Prevenirea Bolilor (CDC), reunit miercuri. Datele prezentate în cadrul acestei întâlniri au întărit decizia FDA de a revizui fişele informative şi au contribuit la elaborarea unor revizuiri specifice.

Până la data de 11 iunie, mai mult de 1.200 de cazuri de miocardită sau pericardită au fost raportate în programul U.S. Vaccine Adverse Event Reporting System (sistem de raportare a evenimentelor adverse ale vaccinurilor, VAERS), din aproximativ 300 de milioane de doze de vaccin mRNA administrate, scrie Reuters.

Cazurile par să fie considerabil mai numeroase la bărbaţi, şi în săptămâna de după a doua doză de vaccin. CDC a identificat 309 spitalizări din cauza inflamaţiilor cardiace la persoane cu vârsta sub 30 de ani, dintre care 295 au fost externate.

Autorităţile de reglementare în domeniul sănătăţii din mai multe ţări au investigat cazuri de miocardită şi pericardită, mai frecvent întâlnite la bărbaţi tineri, după o injecţie cu Pfizer sau Moderna, vaccinuri care se bazează pe tehnologia ARNm.

Pfizer şi Moderna nu au răspuns imediat la solicitările de comentarii, scrie Reuters.

Te-ar mai putea interesa și
Curtea de Conturi Europeană cere Comisiei să fie mai proactivă în combaterea fraudelor cu fonduri destinate agriculturii
Curtea de Conturi Europeană cere Comisiei să fie mai proactivă în combaterea fraudelor cu fonduri destinate agriculturii
Politica agricolă comună (PAC) este cea mai mare componentă a cheltuielilor din bugetul UE şi include unele scheme de cheltuieli care sunt expuse în mod deosebit la riscuri de fraudă, arată un......
Egiptul a început negocieri cu marii traderi de grâu
Egiptul a început negocieri cu marii traderi de grâu
Autoritatea Generală pentru Aprovizionare (GASC) din Egipt, entitatea responsabilă pentru achiziţiile strategice de grâu ...
Turcia a arestat nava rusească Zhibek Zholy, acuzată de ucraineni că transportă cereale furate
Turcia a arestat nava rusească Zhibek Zholy, acuzată de ucraineni că transportă cereale furate
Turcia a oprit o navă sub pavilion rusesc în largul coastei sale la Marea Neagră şi investighează acuzaţiile ucrainene ...
Alexander Nikolov, ministrul bulgar al Energiei: Centrala nucleară de la Kozlodui va începe după 2024 să utilizeze combustibil non-rusesc
Alexander Nikolov, ministrul bulgar al Energiei: Centrala nucleară de la Kozlodui va începe după 2024 să utilizeze combustibil ...
Unul dintre cele două reactoare ale centralei nucleare de la Kozlodui ar urma să facă trecerea la un combustibil non-rusesc ...