Rafila: Nu este normal să facem aprecieri privind vaccinul anti-COVID până când nu este autorizat

Adaugă-ne ca sursă preferată

„Noi, în momentul de faţă, discutăm despre două vaccinuri care au încheiat studiile clinice de fază 3 şi care urmează să fie supuse unor proceduri de autorizare. Noi nu putem să facem astfel de aprecieri la cine sau cum se administrează până când nu avem un document oficial emis de o agenţie de reglementare. În cazul României, pentru că suntem parte a UE, discutăm de EMA – Agenţia Europeană a Medicamentului”, a spus Rafila.

Conform acestuia, în momentul în care vaccinul va primi autorizaţia de utilizare, în aceasta se va preciza care sunt categoriile de persoane la care poate fi utilizat.

„Studiul unui vaccin se face întotdeauna pe grupe de vârstă şi având în vedere că acest vaccin se adresează de obicei pacienţilor cu boli cronice, cu diverse comorbidităţi, iar acestea sunt în general vârstnicii. (…) În principiu, din ceea ce ştiu eu, persoanele vârstnice au fost incluse în studiile clinice şi eficacitatea vaccinului a fost evaluată şi la aceste categorii de persoane, însă eventualele contraindicaţii – cum ar fi persoanele cu tiroidită sau cu leucemie cronică, nu am informaţii. (…) Să aşteptăm autorizarea EMA pentru că până în momentul de faţă avem doar câteva declaraţii din partea firmelor care dezvoltat aceste vaccinuri şi nu este normal să facem aprecieri până când nu avem un document oficial al unei agenţii care are această responsabilitate legală”, a afirmat Alexandru Rafila.