Pfizer obligă în instanţă firma Teva Pharmaceuticals să retragă echivalentul generic al medicamentului inovativ Eliquis, vândut pe piaţa locală

Întâi, câteva explicaţii:

Apixaban Teva conţine substanţa activă apixaban şi aparţine unui grup de medicamente denumite anticoagulante. Acesta e un medicament generic care ajută la prevenirea formării de cheaguri de sânge, iar Teva Phamaceuticals e deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţa românească a acestui medicament.

Eliquis e medicamentul inovator cu aceeaşi substanţă ca Apixaban Teva, iar deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă a acestui medicament e Bristol-Myers Squibb/Pfizer.

Medicamentele generice conţin aceeaşi substanţă activă ca medicamentul original, inovator şi pot fi puse pe piaţă abia după expirarea brevetelor medicamentelor originale ale căror substanţe active le conţin. Medicamentele generice sunt mai ieftine decât originalele corespondente.

Contextul

Curtea de Apel Bucureşti a decis miercuri, 17 ianuarie, obligarea companiei Teva Pharmaceuticals cu efect imediat, să înceteze, în mod provizoriu: „utilizarea, comercializarea, oferirea spre comercializare, importul în vederea comercializării ori oferirii spre comercializare, în România, a medicamentelor Apixaban Teva 2,5 mg şi Apixaban Teva 5 mg, producerea, în România, a medicamentelor Apixaban Teva 2,5 mg şi Apixaban Teva 5 mg. Dispune obligarea Teva Pharmaceuticals, cu efect imediat, la retragerea din circuitul comercial din România, în mod provizoriu, a medicamentelor Apixaban Teva 2,5 mg şi Apixaban Teva 5 mg pe cheltuiala acesteia.

Măsurile dispuse vor fi aplicabile de la data pronunţării prezentei decizii şi până la soluţionarea, prin hotărâre definitivă, a acţiunii de fond care vizează brevetul european (…), însă nu mai târziu de expirarea protecţiei oferite de respectivul brevet ori de eventuale certificate suplimentare de protecţie acordate în baza acestuia. Definitivă şi executorie”, se arată în decizia Curţii de Apel Bucureşti, obţinută de Economica.net.

Procesul a fost intentat de alianţa Pfizer – Bristol-Myers Squibb care a apărat drepturile de proprietate intelectuală asupra medicamentului inovator Eliquis, al cărui brevet nu a expirat încă. 

„Curtea de Apel București a acceptat apelul nostru și cererea de ordonanță preşedinţială împotriva Teva Pharmaceuticals. Suntem încrezători în valoarea științei noastre inovatoare și vom continua să luăm în considerare toate acțiunile legale potrivite pentru a ne apăra proprietatea intelectuală.
În majoritatea statelor membre ale UE, produsele generice de apixaban nu pot fi lansate până la expirarea brevetului și a certificatului de protecție suplimentară (CPS) în 2026, sub rezerva litigiilor în curs. Prioritatea noastră rămâne ca în continuare pacienții să poata beneficia de Eliquis (cu substanţa activă apixaban, produs de Bristol-Myers Squibb nota redacţiei).
Alianța Bristol-Myers Squibb-Pfizer a depus o cerere de ordonanță preşedinţială împotriva Teva Pharmaceuticals după lansarea la risc a unui apixaban generic în România. Brevetul compusului Eliquis produs de Pfizer cu aceeaşi substanţă activă ca Apixaban Teva și certificatul de protecție suplimentară (CPS) corespunzător sunt în vigoare până în 2026, sub rezerva litigiilor în curs„, au răspuns pentru Economica.net oficialii Pfizer.

Sursă foto: Dr. Max.