Agenţia Europeană pentru Medicamente a primit cererea de autorizare a vaccinului AstraZeneca-Oxford

Agenţia Europeană pentru Medicamente (EMA) a anunţat marţi că a primit din partea companiei AstraZeneca o cerere de autorizare condiţionată pe piaţa europeană a vaccinului său dezvoltat împotriva maladiei COVID-19 în colaborare cu Universitatea Oxford, informează Reuters, DPA şi AFP.
Economica.net - mar, 12 ian. 2021, 08:43
Agenţia Europeană pentru Medicamente a primit cererea de autorizare a vaccinului AstraZeneca-Oxford

Informaţia a fost confirmată şi de preşedinta Comisiei Europene, Ursula von der Leyen.

Reprezentanţii EMA au precizat că vor analiza solicitarea companiei britanice prin intermediul unei proceduri accelerate.

O opinie despre o eventuală autorizare condiţionată ar putea fi enunţată pe 29 ianuarie, în timpul unei reuniuni a Comitetului pentru Medicamente de Uz Uman (CHMP) din cadrul EMA, au precizat reprezentanţii Agenţiei Europene pentru Medicamente.

EMA a transmis, de asemenea, că în timpul procedurii sale de analizare continuă a vaccinului britanic a evaluat datele furnizate de studii aflate în desfăşurare în Marea Britanie, Brazilia şi Africa de Sud. Informaţii suplimentare au fost de asemenea furnizate de AstraZeneca la cererea CHMP şi sunt în prezent examinate.

Dacă va primi recomandarea pentru utilizare din partea EMA şi va fi aprobat apoi în mod oficial de Comisia Europeană, vaccinul AstraZeneca-Oxford va deveni cel de-al treilea ser anti-COVID-19 care va fi disponibil în Europa, după cele produse de Pfizer-BioNTech şi Moderna.

Autorizarea condiţionată de utilizare pe piaţa europeană permite unui medicament să fie comercializat timp de un an în cele 27 de ţări membre în UE înainte ca toate datele despre eficienţa sa şi efectele sale secundare să fie disponibile.

Vaccinul AstraZeneca-Oxford a fost deja aprobat în mai multe ţări, precum Marea Britanie, Argentina, El Salvador şi India. Brazilia se va pronunţa în ceea ce priveşte aprobarea acestui vaccin în această săptămână.

Te-ar mai putea interesa și
Efectul McDonald’s în România în 2024. Ce taxe a plătit, ce contribuție la PIB a avut, câți salariați a avut
Efectul McDonald’s în România în 2024. Ce taxe a plătit, ce contribuție la PIB a avut, câți salariați a avut
Premier Restaurants România, operatorul lanțului de restaurante McDonald’s pe piața locală, a publicat rezultatele primului studiu local de impact socioeconomic realizat în colaborare cu......
Ministrul german al Apărării, Boris Pistorius, apără decizia de a cumpăra drone kamikaze de la firma Stark Defence, unde are o participație și controversatul Peter Thiel
Ministrul german al Apărării, Boris Pistorius, apără decizia de a cumpăra drone kamikaze de la firma Stark Defence, ...
Ministrul Apărării din Germania, Boris Pistorius (foto), a apărat miercuri achiziţionarea de drone kamikaze, pentru prima ...
Calea ferată Cluj – Oradea: 15 kilometri din lotul 3 au șanse să prindă „trenul PNRR”
Calea ferată Cluj – Oradea: 15 kilometri din lotul 3 au șanse să prindă „trenul PNRR”
Un sector de 15 kilometri din tronsonul 3 al liniei de cale ferată Cluj Napoca - Oradea - Frontieră poate fi finalizat ...
Dosarul Epstein. Magnatul Bill Gates recunoaște că a avut aventuri cu două rusoaice. El dă asigurări însă că n-a făcut nimic ilegal
Dosarul Epstein. Magnatul Bill Gates recunoaște că a avut aventuri cu două rusoaice. El dă asigurări însă că n-a ...
Bill Gates, cofondatorul Microsoft, s-a scuzat faţă de personalul fundaţiei sale pentru legăturile pe care le-a avut ...